Thủ tục mở nhà thuốc GPP là bước đầu tiên và quan trọng để đảm bảo hoạt động kinh doanh dược phẩm diễn ra đúng pháp luật và an toàn cho người tiêu dùng. Với sự hỗ trợ từ phần mềm quản lý nhà thuốc Omini, quá trình quản lý hồ sơ và đáp ứng tiêu chuẩn GPP trở nên đơn giản và hiệu quả hơn. Hãy cùng Omini tìm hiểu chi tiết về các điều kiện, quy trình và thủ tục mở nhà thuốc GPP trong bài viết sau.

1. Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP Là Gì?

GPP (Good Pharmacy Practices) – Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm các nguyên tắc và tiêu chuẩn về:

• Chuyên môn và đạo đức trong hoạt động kinh doanh nhà thuốc.
• Bảo đảm chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng một cách an toàn và hiệu quả.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng tiêu chí về nhân sự, cơ sở vật chất, và hoạt động kinh doanh theo quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT.

2. Điều Kiện Mở Nhà Thuốc GPP

Điều kiện về người phụ trách chuyên môn:

• Có bằng tốt nghiệp đại học ngành Dược.
• Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm thực hành tại các cơ sở chuyên môn thích hợp.
• Sức khỏe tốt, đủ năng lực hành vi dân sự.
• Không vi phạm pháp luật và được cấp phép hành nghề dược.

Điều kiện về nhân sự:

• Dược sĩ bán hàng phải có bằng cấp chuyên ngành Dược phù hợp.
• Thường xuyên được đào tạo và cập nhật các kỹ năng về công việc tại nhà thuốc.

Điều kiện về cơ sở vật chất:

• Diện tích nhà thuốc tối thiểu 10m², đảm bảo có khu vực trưng bày, bảo quản và tư vấn khách hàng.
• Được trang bị đầy đủ thiết bị bảo quản thuốc: tủ thuốc, nhiệt kế, máy lạnh, sổ theo dõi bán hàng,…
• Đảm bảo môi trường thông thoáng, sạch sẽ và tránh xa các khu vực ô nhiễm.

3. Quy Trình Mở Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP

Bước 1: Chuẩn Bị Hồ Sơ

Bạn cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định pháp luật, bao gồm:

• Giấy chứng chỉ hành nghề Dược.
• Giấy phép đăng ký kinh doanh.
• Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP.
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Bước 2: Nộp Hồ Sơ

• Nộp trực tiếp hoặc gửi qua bưu điện đến Sở Y tế nơi nhà thuốc đặt trụ sở.
• Thời gian xử lý: 20 ngày kể từ khi hồ sơ hợp lệ.

Bước 3: Thẩm Định Hồ Sơ Và Cấp Giấy Chứng Nhận

• Thẩm định thực tế: Cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự.
• Cấp giấy chứng nhận: Trong 35 ngày sau khi thẩm định đạt yêu cầu.

Bước 4: Chuẩn Bị Các Điều Kiện Khác

• Treo biển hiệu nhà thuốc.
• Sổ theo dõi bán thuốc, hệ thống quản lý chất lượng.

Bước 5: Thông Báo Hoạt Động

• Thực hiện các hoạt động khai trương, quảng bá nhà thuốc thông qua fanpage, Zalo và các kênh truyền thông khác.
• Tổ chức chương trình khuyến mãi để thu hút khách hàng trong khu vực.

4. Hồ Sơ Thủ Tục Mở Nhà Thuốc GPP

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược:

• Tờ đơn đề nghị cấp chứng chỉ.
• Bản sao công chứng CCCD/CMND.
• Bản sao bằng cấp chuyên môn.
• Giấy khám sức khỏe.

Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh:

• Chứng chỉ hành nghề Dược.
• Giấy đề nghị cấp phép đăng ký kinh doanh.
• Bản sao CMND/CCCD của người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GPP:

• Đơn đăng ký kiểm định nhà thuốc GPP.
• Bản kê khai nhân sự và cơ sở vật chất.
• Biên bản tự chấm điểm nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP.
• Các quy trình hoạt động nhà thuốc (SOPs) theo quy định.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận.
• Chứng chỉ hành nghề Dược.
• Giấy đăng ký kinh doanh.
• Giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP.

5. Tối Ưu Quản Lý Nhà Thuốc GPP Với Phần Mềm Omini

Phần mềm quản lý nhà thuốc Omini là giải pháp giúp bạn quản lý toàn bộ quy trình mở và vận hành nhà thuốc GPP một cách dễ dàng và hiệu quả:

• Quản lý hồ sơ pháp lý: Lưu trữ và theo dõi hồ sơ chứng chỉ, giấy phép và các tài liệu pháp lý.
• Quản lý nhân sự: Tự động cập nhật thông tin nhân viên và lịch đào tạo GPP.
• Theo dõi hoạt động kinh doanh: Quản lý hàng tồn kho, doanh số bán hàng và lịch sử giao dịch.
• Báo cáo tự động: Xuất báo cáo định kỳ để đối chiếu với cơ quan chức năng.
• Tối ưu không gian quầy thuốc: Hỗ trợ sắp xếp và tối ưu diện tích theo chuẩn GPP.

Việc nắm rõ thủ tục mở nhà thuốc GPP giúp bạn chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và điều kiện cần thiết để khởi nghiệp thành công. Với phần mềm quản lý nhà thuốc Omini, bạn sẽ tiết kiệm thời gian, công sức và đảm bảo tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GPP.

Hãy trải nghiệm Omini ngay hôm nay và đồng hành cùng bạn trong việc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP! Đăng ký dùng thử miễn phí tại đây

Hy vọng bài viết trên đã cung cấp đầy đủ thông tin về thủ tục mở nhà thuốc GPP và cách tối ưu quy trình với phần mềm Omini.